步入式藥品穩(wěn)定性考察室目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。
 

　　步入式藥品穩(wěn)定性考察室箱體結(jié)構(gòu)：
 

　　1.內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
 

　　2.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃，便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程；
 

　　3.外膽均采用A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型，外殼表面進(jìn)行噴塑處理，更顯光潔、美觀；
 

　　4.測(cè)試引線孔在工作室左側(cè)，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；
 

　　5.樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
 

　　6.門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；
 

　　7.箱門內(nèi)壁裝有8～10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn)，為保護(hù)燈管使用壽命，內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離；
 

　　8.根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來(lái)，具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到較高均勻性。
 

　　步入式藥品穩(wěn)定性考察室的穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是：
 

　　1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。
 

　　2、研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)（含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物）的檢查方法，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中，應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。