藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線等因素的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對批量藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案,方便大批量藥品進(jìn)行長期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室產(chǎn)品構(gòu)造:
1、采用房體單元組合,內(nèi)部容積可任意放大,拆裝方便,可依據(jù)客戶要求設(shè)計(jì)尺寸。
2、控制系統(tǒng)采用進(jìn)口單點(diǎn)式或可程式控制器,人機(jī)界面,可任意設(shè)定,使用方便。
3、房體采用不銹鋼板材質(zhì),外部采用冷扎鋼板加烤漆處理,美觀大方;保溫層采用PU發(fā)泡或巖棉。
4、門上裝有大觀察窗,可方便觀察供試樣品的試驗(yàn)狀態(tài),亦可裝于房體。
5、冷凍機(jī)組采用歐美進(jìn)口壓縮機(jī),并使用環(huán)保冷媒,進(jìn)口制冷配件。
6、裝有先進(jìn)的安全保護(hù)裝置如:漏電斷路保護(hù)、超溫保護(hù),缺相保護(hù),斷水保護(hù)、電流過載保護(hù)、壓力過保護(hù)、壓縮機(jī)過載保護(hù)、溫度上偏差及下偏差保護(hù)等,并配有聲光警或短信報(bào)警等提示操作都。
7、機(jī)體左側(cè)具一個(gè)直徑五十mm的測試孔,可供外接測試電源線或信號線使用。
8、風(fēng)道采用側(cè)面上出風(fēng),下側(cè)方回風(fēng)原理,均勻度更高。
9、機(jī)械結(jié)構(gòu):主要由電路控制系統(tǒng)、房體保溫系統(tǒng)、送風(fēng)循環(huán)加熱系統(tǒng)、加濕水路系統(tǒng)、降溫除濕系統(tǒng)等組合而成。
10、采用進(jìn)口風(fēng)扇馬達(dá)+耐高低溫之鋁合金循環(huán)風(fēng)扇,利用高品質(zhì)離心風(fēng)機(jī)強(qiáng)力送風(fēng)循環(huán),避免任何死角,可使測試區(qū)內(nèi)溫度分布均勻。